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Sistema e apparecchiature di convalida termica

Soluzioni di convalida wireless e cablate che forniscono dati pronti per la normativa 21 CFR Part 11, garantendo che ogni ciclo di convalida termica sia accurato, pronto per gli audit e ripetibile.

Ottieni la conformità end-to-end in ambienti GxP con il sistema di convalida termica ad alta precisione di Ellab. Le nostre apparecchiature di convalida si integrano perfettamente con i nostri servizi di convalida per mantenere i tuoi progetti in linea con le tempistiche e garantire la conformità ai requisiti normativi.

Consulenza gratuita sulla convalida

Esplora il nostro sistema e le nostre apparecchiature di convalida termica

Il nostro sistema di convalida termica risolve le criticità che bloccano la produzione GMP: dati non verificati, reportistica manuale e cicli di ricalibrazione lenti. Ogni logger wireless, configurazione a termocoppia e calibratore dry-block è progettato per soddisfare i più rigorosi standard globali, offrendo una conformità termica di cui ti puoi fidare, dal banco di laboratorio al magazzino.
  • Apparecchiature di convalida

    Le nostre apparecchiature di convalida includono data logger wireless ad alta precisione, sistemi di convalida cablati, data logger per liofilizzazione e data logger per la qualifica di congelatori, ciascuno configurato per operare come parte di un sistema di convalida termica completo. Questi strumenti sono progettati per ambienti GMP e convalidati secondo gli standard ISO/IEC, garantendo prestazioni affidabili e conformità.

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  • Software di validazione

    Il software ValSuite® raccoglie e analizza i dati da tutte le nostre apparecchiature. Le caratteristiche principali includono l'audit trail e la gestione degli accessi utente, la reportistica automatica e l'archiviazione sicura. Fornisce una soluzione di conformità centralizzata utilizzata a livello globale dalle aziende che cercano documentazione convalidata per i sistemi di convalida della temperatura.

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  • Noleggio e leasing per la convalida

    Offriamo opzioni flessibili di noleggio e leasing per tutte le apparecchiature di convalida, inclusi data logger wireless, sistemi di convalida cablati, software e accessori. Le nostre apparecchiature sono pre-calibrate, convalidate e supportate dal nostro team di assistenza esperto per garantire un'esperienza fluida e pronta per gli audit per le esigenze di convalida termica e di temperatura.

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Convalida tutti i tuoi parametri critici

Validazione della temperatura
Validazione della temperatura
Verifica e documenta le prestazioni della temperatura nei processi termici per garantire condizioni costanti, ripetibili e conformi.
Validazione dell'umidità relativa
Validazione dell'umidità relativa
Garantisci l'integrità e la stabilità dei tuoi prodotti monitorando e controllando i livelli di umidità relativa (UR) in incubatori, camere di stabilità, aree di stoccaggio e magazzini.
Validazione della pressione
Validazione della pressione
Ottieni condizioni di pressione precise per garantire ripetibilità, controllo del processo e conformità documentata alle aspettative normative.
Validazione della CO₂
Validazione della CO₂
Convalida i livelli di CO₂ in ambienti controllati per garantire condizioni di processo ottimali, riproducibilità e conformità alle aspettative normative delle scienze della vita.
Convalida della conducibilità
Convalida della conducibilità
Conferma i livelli di conducibilità per supportare processi convalidati di pulizia, risciacquo e qualità dell'acqua, garantendo risultati ripetibili, conformità documentata e riduzione del rischio di contaminazione.
Convalida del vuoto
Convalida del vuoto
Verifica i livelli di vuoto e le prestazioni nei processi termici assistiti dal vuoto per garantire un'efficace rimozione dell'aria, un trasferimento di calore costante e un'esecuzione del processo conforme.

Perché collaborare con Ellab

Scegliere il partner giusto per supportare il tuo percorso di conformità potrebbe essere più semplice. In Ellab, combiniamo apparecchiature, competenza e servizi per supportare la tua conformità nei progetti e nelle operazioni quotidiane.

Sperimenta la tranquillità di essere sempre pronto per gli audit con le nostre soluzioni di convalida:

  • Competenza locale con portata locale, con minori interruzioni per le tue operazioni.
  • Un unico partner per tutte le tue esigenze di conformità: meno variabili, meno rischi.
  • Uno standard unico, zero sorprese: sperimenta la coerenza in tutti i siti.
  • Massima scalabilità con interruzioni minime, ideale per i periodi di fermo impianto.

Ottieni la piena conformità con le nostre soluzioni

Dalle apparecchiature ai servizi, il nostro set completo di soluzioni ti consente di gestire la conformità in modo efficiente e sicuro in tutte le tue operazioni.