Services de validation pour la conformité des sciences de la vie
Préservez la qualité des produits et assurez la conformité mondiale grâce à des services de validation de bout en bout
Maintenez vos opérations en sciences de la vie prêtes pour les audits et sans interruption : de la qualification des équipements à la validation des logiciels, Ellab fournit des services intégrés de bout en bout pour garantir une conformité prête pour l’audit. Avec Ellab, nous gérons la conformité pour que vous puissiez vous concentrer sur la science.
Réservez vos services de validationServices de validation : du conseil GxP au CQV
QI/QO & cartographie thermique
Exécution de QI/QO clés en main et études de cartographie thermique pour les enceintes, les salles blanches et les zones de stockage.
Services CQV
Services de mise en service, de qualification et de validation de bout en bout pour des démarrages d’installations plus rapides et plus fluides.
Conseil GMP
Feuilles de route réglementaires et stratégies basées sur les risques qui établissent les bases de conformité appropriées dès le premier jour.
Ingénierie des procédés
Conception et optimisation des processus alignées sur les attentes de la FDA, de l’EMA et de l’ISO.
Gestion de projet
Chefs de projet formés au PMI qui respectent les délais, les budgets et les livrables, afin que la validation ne devienne jamais un goulot d’étranglement.
Validation de logiciels informatiques (CSV)
Protocoles CSV prêts pour la Part 11 qui protègent l’intégrité des données à travers les MES, LIMS, EMS et plus encore.
Validation sans papier
Flux de travail de validation numérique qui réduisent de moitié les cycles de révision et maintiennent chaque enregistrement prêt pour l’inspection.
Favoriser la conformité du début du projet aux opérations quotidiennes
Nos solutions intégrées offrent une piste de données transparente, facilitent une prise de décision plus rapide et réduisent le nombre de fournisseurs à gérer. Ellab s’adapte à votre calendrier, à votre budget et à votre paysage réglementaire, garantissant que votre science progresse et que votre conformité reste inébranlable.
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Ellab est un fournisseur de haute qualité, simple et professionnel, de systèmes de surveillance et de validation avec un service de première classe qui n’a pas son pareil !
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Nous sommes très satisfaits des produits et services de haute qualité que nous pouvons toujours attendre d’Ellab ! Merci pour l’excellent support client et l’équipement fiable que vous fournissez !
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Services de conception et de développement
Nous soutenons vos projets du concept à la mise en service grâce à un conseil GxP expert, à l’ingénierie des procédés et à la gestion de projet. De la conception initiale à l’exécution, nous veillons à ce que vos systèmes répondent aux attentes réglementaires.
Des solutions expertes fournies par des équipes de confiance
Notre équipe aligne la conception du système avec les attentes réglementaires afin de minimiser les risques et de simplifier la validation tout au long du cycle de vie.
Nos ingénieurs maintiennent la transparence du projet, gérant le périmètre, le calendrier et les risques tout en améliorant la fiabilité des processus.
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Qualification et validation pour la conformité des sciences de la vie
Nos équipes assurent une qualification de bout en bout, de la validation des systèmes informatisés et des services CQV à la cartographie thermique et à l’ingénierie de l’assurance de la stérilité. Ces services sont conçus pour maintenir le contrôle et la traçabilité sans surcharger vos opérations.
La conformité par l’innovation
Nos outils numériques et nos plateformes de validation réduisent la charge de travail manuelle, minimisent les erreurs et accélèrent votre chemin vers la conformité.
Nous utilisons des outils de reporting efficaces et des protocoles sur mesure pour obtenir des résultats traçables et conformes, garantissant une documentation prête pour l’inspection et alignée sur les exigences réglementaires.
Une conformité de bout en bout qui vous maintient prêt pour les audits
De l’équipement aux services, notre ensemble complet de solutions vous permet de gérer la conformité de manière efficace et confiante à travers vos opérations.
Équipement de validation
Faites l’expérience d’une validation précise et flexible avec les enregistreurs sans fil TrackSense® et une intégration transparente de ValSuite® pour une gestion des données conforme.
En savoir plusServices d’étalonnage
Obtenez des informations en temps réel et maintenez le contrôle grâce à nos services d’étalonnage avancés, garantissant la précision de votre équipement.
En savoir plusLocation d’équipements de validation
La meilleure solution pour les projets à court terme, pour augmenter le parc d’équipements pendant les périodes d’arrêt ou pour tester un produit avant l’achat.
En savoir plus