Software de validación ValSuite®
Agilice la validación y la calibración: garantice el cumplimiento, ahorre tiempo y obtenga un control total
La gestión manual de datos y los sistemas fragmentados aumentan el riesgo de cumplimiento y hacen perder un tiempo valioso. ValSuite® reúne todos sus datos de validación y calibración en una única plataforma intuitiva, automatizando la documentación, garantizando el cumplimiento normativo y ofreciéndole información en tiempo real para tomar decisiones más rápidas y acertadas.
Solicite una demostración gratuitaConvierta los retos de cumplimiento en una ventaja competitiva
Los flujos de trabajo tradicionales de validación y calibración se ven ralentizados por la entrada manual de datos, la complejidad de los informes y el riesgo de error humano. ValSuite® elimina estos puntos críticos mediante la recopilación de datos segura y automatizada, plantillas de prueba personalizables y la generación instantánea de informes.
Con una trazabilidad total y una documentación lista para auditorías, podrá cumplir con confianza los requisitos reglamentarios más estrictos, permitiendo que su equipo se centre en lo que más importa.
La combinación perfecta para:
Validación térmica de esterilizadores, autoclaves y liofilizadores
Monitorización ambiental en salas blancas y almacenes
Calibración de temperatura, humedad, presión y más
Gestión de la integridad de los datos para auditorías reglamentarias
Monitorización de procesos en tiempo real y notificaciones de alarma
Proyectos de validación multisitio y multidispositivo
Experimente un cumplimiento sin esfuerzo: solicite su demo gratuita de ValSuite®
Vea cómo ValSuite® puede simplificar sus procesos de validación y calibración, reducir el estrés de las auditorías y otorgarle un control total sobre sus datos. Solicite una demostración personalizada y descubra la diferencia por sí mismo.
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Ellab nos proporciona unos de los registradores de datos más fiables y un software intuitivo. Con los logros de un proveedor de servicios de primera clase y una excelente atención al cliente, Ellab no es solo un proveedor de tecnología de medición, sino más bien un centro de competencia para las tareas cada vez más exigentes en el campo de la validación de procesos térmicos.
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Ellab es el futuro de los sensores térmicos en mi opinión y experiencia personal. Recomiendo encarecidamente su hardware y software, ¡su servicio de atención al cliente también es excepcional! ¡Gracias, Ellab!
Por qué ValSuite® marca el estándar
ValSuite® reúne todo lo que necesita bajo un mismo techo: deje de hacer malabarismos con múltiples hojas de cálculo y obtenga un único software que se comunica directamente con sus sistemas de termopares y registradores de datos de Ellab.
Basado en una estructura SQL segura, ValSuite® mantiene sus datos protegidos y listos para auditorías. Y gracias a su interfaz intuitiva y rápida configuración, los equipos pueden estar operativos en cuestión de días en lugar de semanas.
Todo lo que necesita en un solo software
- Una plataforma para todos los equipos de validación y calibración de Ellab
- Cumple con FDA 21 CFR Parte 11 y GAMP 5 para una integridad total de los datos
- Informes automatizados y personalizables con criterios claros de apto/no apto
- Monitorización en tiempo real, datos en vivo y analítica avanzada
- Interfaz fácil de usar con soporte multilingüe
Qué rastrea ValSuite®: parámetros clave y sensores en los que puede confiar
ValSuite® supervisa de cerca parámetros esenciales como la temperatura (desde −90 °C hasta +400 °C), el vacío, el CO₂, la presión, la humedad relativa y la conductividad. Equipado con una amplia selección de sensores y sondas que admiten la calibración por parte del usuario, garantiza mediciones precisas y fiables adaptadas a tareas críticas de validación y monitorización en entornos farmacéuticos, de laboratorio e industriales.
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Temperatura (-90 °C a +400 °C)
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Vacío
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CO₂
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Presión
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Humedad Relativa
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Conductividad
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Datos en tiempo real
Con la transmisión de datos en vivo desde todos los sensores conectados, ValSuite® le permite detectar desviaciones al instante y tomar decisiones rápidas e informadas, ayudando a mantener el cumplimiento continuo y a optimizar sus procesos sin demora.
Hardware de validación fiable para cada aplicación
Ellab ofrece una amplia gama de equipos de validación diseñados tanto para la flexibilidad como para el cumplimiento. Elija entre registradores de datos inalámbricos avanzados para un despliegue sencillo en entornos difíciles, o sistemas cableados robustos que ofrecen una monitorización continua de alta precisión. Ambas opciones se integran perfectamente con el software ValSuite®, dando soporte a tareas críticas de validación en entornos farmacéuticos, de laboratorio e industriales.
Experiencia global, alcance local
En las ciencias de la vida, el cumplimiento no consiste solo en cumplir los requisitos reglamentarios: se trata de proteger a los pacientes, salvaguardar su reputación y garantizar una producción ininterrumpida. Elegir al socio adecuado marca la diferencia entre reaccionar ante las auditorías o anticiparse a ellas.
- Soporte de cumplimiento integral: un único socio para validación, monitorización y calibración, lo que reduce la complejidad de proveedores y aumenta la consistencia.
- Experiencia global con alcance local: especialistas en más de 40 países que garantizan la alineación con las GMP regionales y los requisitos reglamentarios.
- Confianza regulatoria probada: décadas de experiencia respaldando inspecciones de la FDA, la EMA y autoridades sanitarias globales.
- Asociación durante el ciclo de vida: desde la implementación hasta las operaciones diarias, integramos el cumplimiento en sus procesos, no solo en su documentación.
- Innovación con propósito: desarrollo continuo de hardware, software y servicios diseñados para mejorar el control y la previsibilidad.
En Ellab, unimos equipos, experiencia y servicios para respaldar todo el ciclo de vida de su cumplimiento. Desde la validación y la calibración hasta la monitorización continua, le ayudamos a reducir el riesgo operativo, fortalecer la integridad de los datos y mantener la preparación para auditorías en todo momento.
Lleve su validación y cumplimiento al siguiente nivel
Desde equipos hasta servicios expertos, el conjunto de soluciones completas de Ellab le permite gestionar el cumplimiento de forma eficiente y segura en todas sus operaciones.
Servicios de validación
Soluciones de validación llave en mano y complementarias, incluyendo IQ/OQ, cualificación de rendimiento y soporte experto in situ. Garantice el cumplimiento con documentación y orientación completas.
Saber másServicios de calibración
Calibración acreditada en laboratorio e in situ para temperatura, presión y humedad. Mantenga la precisión y el cumplimiento de las normas ISO, con el respaldo de técnicos expertos.
Saber másSoluciones de alquiler
Opciones de alquiler flexibles para equipos y accesorios de Ellab, ideales para proyectos a corto plazo o ensayos. Obtenga las herramientas adecuadas cuando las necesite, sin compromisos a largo plazo.
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