Sistema de validación cableado:
Adquisición de datos de alta precisión para el cumplimiento
Precisión en la que puede confiar, cumplimiento que puede demostrar.
Tenga la certeza de su cumplimiento, garantice la seguridad del producto y optimice sus procesos farmacéuticos con el sistema de validación cableado E‑Val™ Pro Plus de Ellab. Diseñado para la FDA 21 CFR Parte 11 y los requisitos GMP globales, proporciona adquisición de datos en tiempo real y de alta precisión para temperaturas críticas en la industria de las ciencias de la vida.
Solicite una demostración gratuitaValidación de precisión para entornos regulados
En entornos regulados, incluso pequeñas incoherencias en los datos de validación pueden provocar desviaciones, retrasos en la liberación de lotes u observaciones regulatorias. Los sistemas desconectados, la gestión manual y la trazabilidad limitada aumentan el riesgo de incumplimiento y generan retrabajos innecesarios.
E-Val™ Pro Plus sustituye configuraciones fragmentadas por un sistema de validación cableado centralizado y de alta precisión que garantiza la captura continua de datos, la documentación segura y la trazabilidad completa. Cada canal está diseñado para ofrecer datos fiables y listos para auditoría, respaldando su preparación permanente para auditorías y reduciendo la incertidumbre operativa. Al estandarizar la validación entre centros y procesos, mejora el control, aumenta la previsibilidad y reduce la carga de cumplimiento para sus equipos internos.
Aplicaciones clave de la validación cableada:
Contacte con nosotros para soluciones de validación cableada de alta precisión
¿Busca soluciones de validación cableada de alta precisión? Nuestros expertos pueden ayudarle. Rellene el formulario a continuación para conocer nuestros sistemas.
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¡Ellab Validation Solutions! Uno de los mejores equipos orientados al cliente con los que he trabajado, y el equipo es excepcional en el sector. Trabajar con ellos hará que sus proyectos lleguen a buen puerto.
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Ellab es el futuro de los sensores térmicos, en mi opinión y experiencia personal. Recomiendo encarecidamente su hardware y software; su atención al cliente también es excelente. ¡Gracias, Ellab!
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Las mejores soluciones de validación para equipos farmacéuticos/biotecnológicos.
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Ellab ha formado parte de nuestras tareas diarias durante más de 10 años. El equipo es muy fiable y el servicio de atención al cliente es muy rápido. Siempre que hemos tenido cualquier tipo de problema, el soporte técnico ha sido excelente. Esperamos seguir utilizando Ellab muchos años más.
Cómo E-Val Pro Plus optimiza su proceso de validación
El bastidor principal de E-Val™ Pro Plus admite termopares intercambiables y módulos analógicos/digitales, para que pueda aprovechar un amplio rango de temperaturas y mediciones multiparámetro.
Procesos seguros y predecibles
Los termopares trazables e intercambiables incorporan un conector USB inteligente con compensación de unión fría integrada. Cada conector mantiene los ajustes de calibración, reduciendo el tiempo y el esfuerzo de pre y poscalibración, de modo que no se pierde nada si necesita cambiar los sensores.
Ventaja y qué significa para usted:
- Fiabilidad: precisión trazable al NIST en cada canal y sin lagunas de datos.
- Versatilidad: mida temperatura, presión, HR, CO₂, conductividad y más.
- Eficiencia: configuración automatizada e informes con un solo clic para acelerar el time-to-market.
- Cumplimiento: firmas 21 CFR Parte 11 y calibración ISO 17025 para garantizar la preparación para auditorías.
Sensores intercambiables para todos los parámetros críticos
El sistema de validación cableado de Ellab supervisa una amplia gama de parámetros críticos y datos en vivo, garantizando un control preciso y la trazabilidad en entornos regulados. Los sensores intercambiables y el diseño modular del sistema aportan flexibilidad para adaptarse a cualquier escenario de validación, desde esterilizadores hasta cámaras de estabilidad.
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Temperatura (-90° a +400 °C)
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Vacío
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CO₂
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Presión
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Humedad Relativa
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Conductividad
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Datos en vivo
Obtenga supervisión instantánea del proceso y una respuesta rápida ante desviaciones con acceso a datos en vivo: respalde su cumplimiento y un control eficiente del proceso de forma proactiva con nuestro sistema de validación cableado.
ValSuite®: gestión de validación sin fisuras
Nuestro software ValSuite® convierte la salida bruta de los sensores en registros de cumplimiento accionables. Los supervisores pueden revisar y aprobar electrónicamente los estudios de validación, mientras que las plantillas y las funciones de automatización agilizan los flujos de trabajo, reduciendo significativamente los ciclos de revisión.
Alineación con la FDA 21 CFR Parte 11 y ALCOA+ mediante firmas digitales y trazas de auditoría automatizadas.
Alertas instantáneas
Análisis automático de datos y generación de informes de sus resultados con indicadores claros de aprobado/no aprobado.
Almacenamiento seguro
Configuración rápida de estudios con plantillas de sesión e informe, para que solo tenga que definir lo que quiere una vez.
Manteniéndole a la vanguardia con soluciones innovadoras
Durante más de 75 años, Ellab ha marcado el estándar en validación de temperatura y monitorización de esterilización. Nuestras soluciones de validación cableada son de confianza en todo el mundo porque ofrecemos:
- Experiencia demostrada: más de siete décadas de innovación y experiencia, respaldando los entornos más exigentes de ciencias de la vida y atención sanitaria.
- Experiencia global: especialistas locales en más de 40 países garantizan que sus procesos se ajusten a los requisitos GMP y regulatorios regionales, esté donde esté.
- Soporte integral durante todo el ciclo de vida: desde laboratorios de calibración acreditados según ISO/IEC 17025 y flotas de alquiler flexibles hasta el desarrollo y la revisión de PNT por expertos, le apoyamos de principio a fin en su proceso de validación.
- De confianza para los líderes del sector: las 10 principales compañías farmacéuticas del mundo y empresas biotecnológicas pioneras confían en Ellab para obtener resultados conformes y listos para auditoría, siempre.
Elija Ellab para soluciones de validación que combinan alcance global, experiencia local y una fiabilidad inigualable.
El cumplimiento es más que cumplir normas: se trata de establecerlas.
Desde equipos hasta servicios, nuestro conjunto completo de soluciones le permite no solo gestionar el cumplimiento de forma eficiente y con confianza en todas sus operaciones, sino también adelantarse.
Registradores de datos inalámbricos
Validación térmica precisa y flexible con los registradores inalámbricos TrackSense® y una integración perfecta con ValSuite® para una gestión de datos conforme a la normativa.
Explorar registradores de datos inalámbricosServicios de validación
Soporte experto en puesta en marcha, cualificación y validación con documentación lista para auditorías y alineada con las regulaciones globales.
Explorar servicios de validaciónAlquilar sistemas de validación cableados
Calibración acreditada de temperatura, presión y humedad para garantizar la precisión y el cumplimiento reglamentario.
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