Registradores de datos de liofilización para revolucionar su proceso de secado por congelación
Experimente la precisión en el control de las mediciones en sus procesos de liofilización con TrackSense® LyoPro
Logre la estabilidad del producto y el cumplimiento normativo con el registrador de datos de liofilización de Ellab, diseñado específicamente para entornos de bajas temperaturas. Obtenga una recopilación de datos en tiempo real y de alta precisión, documentación alineada con el cumplimiento y resultados listos para auditorías.
Solicite una demostración gratuitaControl de temperatura avanzado para liofilizadores
En la producción farmacéutica y biotecnológica, el control preciso de las bajas temperaturas es fundamental para una liofilización exitosa. Sin una validación precisa, las empresas se arriesgan a la inestabilidad del producto, a comprometer la esterilidad y al incumplimiento normativo.
Nuestro TrackSense® LyoPro es la solución definitiva para validar procesos, mapear temperaturas de equipos y controlar lotes, siendo la solución ideal desde la fase piloto hasta la producción.
Nuestro registrador de datos de liofilización LyoPro proporciona:
Control de temperatura de alta precisión para liofilización.
Sensores diseñados para la colocación en estantes y productos.
Transmisión de datos inalámbrica en tiempo real para una validación de procesos eficiente y una visión inmediata.
Cumplimiento de GMP y software preparado para 21 CFR Parte 11 para informes seguros y trazables, así como pistas de auditoría.
Contáctenos para soluciones de validación de liofilización
¿Busca registradores de datos de liofilización de alto rendimiento? Nuestros expertos pueden ayudarle. Rellene el siguiente formulario para explorar las soluciones de Ellab y ver cómo LyoPro puede ayudarle en sus proyectos de liofilización.
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Los registradores de datos (LyoPro) resultaron ideales para el mapeo de temperatura de los estantes, sin necesidad de introducir termopares a través de la pared de la cámara. Ellab pasó de la prueba de concepto a la entrega de un sistema con 75 puntos de medición independientes en menos de 4 semanas. Ha sido un verdadero placer trabajar con Ellab en este proyecto.
Cómo LyoPro optimiza la validación de la liofilización
Con LyoPro, un registrador de datos de liofilización diseñado específicamente para el control completo de lotes y la validación de procesos de liofilización, ganará confianza en cada lote, respaldado por datos en tiempo real, un sólido cumplimiento y una integración perfecta con el software ValSuite®, conforme a la norma FDA 21 CFR Parte 11.
Suba de nivel su proceso de liofilización
- Garantiza la estabilidad de la temperatura en todas las fases del proceso de liofilización.
- Mejora de la eficiencia mediante la reducción de la supervisión manual.
- Recopilación de datos inalámbrica y en tiempo real.
- Informes de validación automatizados y listos para la regulación.
- Elimina las lagunas de datos gracias a su gran memoria interna y al funcionamiento con batería.
Validación de liofilización: confianza en cada ciclo
El registrador de datos de liofilización LyoPro se adapta a diversos tamaños de viales y condiciones severas, garantizando que cada serie de productos cumpla con las expectativas de regulación y calidad, al tiempo que reduce el riesgo de costosos reprocesamientos o lotes fallidos.
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Decisiones de liofilización seguras
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Visibilidad del proceso en tiempo real
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Resultados fiables y reproducibles
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Adaptable a cualquier formato de vial
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Datos conformes en cada ciclo
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Diseñado para condiciones críticas
La transmisión de datos en tiempo real garantiza una visibilidad inmediata de las condiciones del proceso, lo que permite una toma de decisiones rápida y un control mejorado en cada ciclo de liofilización.
ValSuite®: impulsando el control de liofilización de LyoPro
ValSuite® es la plataforma de validación dedicada que impulsa TrackSense® LyoPro®, permitiéndole configurar registradores, monitorizar ciclos de liofilización en vivo y generar informes conformes desde una única interfaz.
Cumplimiento con un solo clic mediante pistas de auditoría preparadas para 21 CFR Parte 11, firmas electrónicas y seguridad basada en roles.
Captura de datos en tiempo real y sin lagunas, además de copia de seguridad en el registrador para garantizar que no haya pérdida de datos.
Análisis avanzado con superposiciones de tendencias gráficas, comparaciones en paralelo, anotaciones y plantillas personalizables.
Gestión centralizada de hasta 100 registradores LyoPro simultáneamente, ya sea de forma independiente o integrada en su ecosistema de TI empresarial.
Su socio integral para resultados listos para auditorías
Al integrar tecnología de validación avanzada con servicios expertos y conocimiento normativo local, permitimos que sus equipos mantengan una visibilidad y un control totales incluso en los procesos de calificación y monitorización más exigentes.
- Un único socio para todas sus necesidades: menos variables, menos riesgos.
- Experiencia global con alcance local: para resoluciones más rápidas y menos disruptivas.
- Estándar unificado en todos los centros: para pruebas y documentación consistentes, sin sorpresas.
Facilitando el cumplimiento de todo el ciclo de vida con soluciones integrales
Desde el software de validación hasta soluciones expertas de validación y calibración, Ellab respalda su cumplimiento y excelencia operativa en cada paso del ciclo de vida de su producto.
Registradores de datos inalámbricos
Experimente una validación precisa y flexible con los registradores de datos inalámbricos TrackSense®.
Explorar registradores de datos inalámbricosServicios de validación
Soluciones de validación llave en mano y suplementarias, que incluyen IQ/OQ, calificación de desempeño y soporte experto in situ. Garantice el cumplimiento con documentación completa y asesoramiento.
Explorar servicios de validaciónServicios de calibración
Calibración acreditada en laboratorio e in situ para temperatura, presión y humedad. Mantenga la precisión y el cumplimiento de las normas ISO, con el respaldo de técnicos expertos.
Explorar servicios de calibración